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一、基本資質與學歷
1.學歷:大專及以上，優(yōu)先機電一體化、機械制造、電氣自動化、設備維修等相關專業(yè)。
2.證書:必備高壓電工證，要求焊工證、特種設備作業(yè)證;有制藥行業(yè)維修經(jīng)驗者，證書要求可適度放寬。
3.經(jīng)驗:熟練機修需1-3年及以上設備維修經(jīng)驗有原料藥廠、化工醫(yī)藥企業(yè)機修經(jīng)驗者優(yōu)先。二、核心專業(yè)技能
機械維修能力
精通原料藥常用設備的結構、原理與故障排查，包括反應釜、離心機、過濾機、干燥機、粉碎機、輸送設備、泵閥、換熱器等。
能獨立完成設備的機械部件拆解、更換、修復、精度調整，處理軸承損壞、密封泄漏、傳動故障、部件磨損等問題。
看懂機械裝配圖、零件圖、工藝管道圖，能根據(jù)圖紙加工簡單非標零件、制定維修方案。電氣與自控維修能力
掌握基礎電氣知識，能檢修電機、接觸器、繼電器、傳感器、線路等，排查電路短路、斷路、接觸不良等故障。
熟悉plc基礎原理、簡單的變頻器與儀表調試，能配合自控人員處理自控系統(tǒng)報警、參數(shù)異常問。嚴格遵守電氣安全操作規(guī)范，杜絕帶電違規(guī)作業(yè)。
合規(guī)與行業(yè)專項能力核心掌握藥品gmp規(guī)范，了解原料藥生產(chǎn)的潔凈區(qū)管理、設備驗證、清潔驗證、變更控制、偏差處理等要求，維修作業(yè)不污染生產(chǎn)區(qū)域、不影響產(chǎn)品質量。
熟悉制藥設備的清潔、消毒、滅菌要求，維修后設備需符合藥品生產(chǎn)衛(wèi)生標準，避免交叉污染。掌握特種設備(壓力容器、壓力管道等)的安全操作與基礎維護，配合完成年檢、校驗工作。